Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kaspofungiiniasetaatti - candidiasis; aspergillosis - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - invasiivisen kandidiaasin hoito aikuis-ja lapsipotilailla. invasiivisen aspergilloosin hoito aikuis-ja lapsipotilailla, jotka ovat tulenkestävät tai eivät sietäneet amfoterisiini b -, rasva-muotoiluja amfoterisiini b: tä ja/tai itrakonatsolilla. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. empiirinen hoito oletetut sieni-infektiot (kuten candida-tai aspergillus) kuumeinen, neutropaenic aikuis-tai lapsipotilailla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - rokotteet - aktiivista immunisaatiota vastaan sairaus aiheuttaa streptococcus pneumoniae serotyyppejä 4, 6 b, 9v, 14, 18 c, 19 f ja 23f (mukaan lukien keuhkokuume, sepsis, aivokalvontulehdus ja akuutti välikorvatulehdus, bacteraemia) imeväisten ja pikkulasten kaksi kuukautta viiden vuoden iässä. käyttö prevenar olisi määritettävä sen perusteella, viralliset suositukset huomioon ottaen invasiivisen sairauden merkitys eri ikäryhmissä sekä erot serotyyppien epidemiologiassa eri maantieteellisillä alueilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - sytarabiinia - meningeal-kasvaimet - antineoplastiset aineet - lymfomatoottisen aivokalvontulehduksen intratekaalinen hoito. suurin osa potilaista tällainen hoito on osa taudin oireiden lievittämistä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - munasarjojen kasvaimet - antineoplastiset aineet - munasarjojen cancerlynparza on tarkoitettu monoterapiana:huolto aikuisille potilaille, joilla on pitkälle edennyt (figo vaiheet iii ja iv) brca1/2-mutaation (ituradan ja/tai somaattisten) korkea-asteen epiteelin munasarjojen, munanjohtimien tai ensisijainen vatsakalvon syöpä, jotka ovat vaste (täydellinen tai osittainen) jälkeen ensilinjan platinapohjaisen kemoterapian. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 ja 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. potilaita on aikaisemmin hoidettu antrasykliineillä ja taxane in (neo)adjuvantti-tai metastasoitunut asetus, ellei potilaat eivät sovellu näihin hoitoihin (ks. kohta 5. potilaat, joilla on hormoni-reseptori (hr)-positiivinen rintasyöpä pitäisi myös olla edennyt tai sen jälkeen ennen hormonaalisen hoidon, tai katsotaan sopimattomaksi hormonaalisen hoidon. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - ihmisen papilloomaviruksen tyypin 6 l1 proteiinia, ihmisen papilloomaviruksen tyypin 11 l1 proteiinia, ihmisen papilloomaviruksen tyypin 16 l1-proteiinia, ihmisen papilloomaviruksen tyypin 18 l1 proteiinia - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - rokotteet - silgard on rokote, jota käytetään ikä 9 vuotta ehkäisyyn:premaligneja genitaalialueen leesioita (kohdunkaulan, vulvan ja vaginan), premalignien anaali leesioita, kohdunkaulan syöpiä ja peräaukon syöpiä kausaalisesti tietyt onkogeeniset ihmisen papilloomavirus (hpv) types;sukuelinten visvasyyliä (condyloma acuminata) kausaalisesti tiettyjä hpv-tyyppejä. katso kohdat 4. 4 ja 5. 1 tärkeistä tiedoista, jotka tukevat tätä indikaatiota. silgardin käytön tulisi olla virallisten suositusten mukaisesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - munasarjojen kasvaimet - antineoplastiset aineet - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca on tarkoitettu monoterapiana huolto aikuisille potilaille, joilla on platinum-herkkä uusiutunut korkea-asteen epiteelin munasarjojen, munanjohtimien, tai ensisijainen vatsakalvon syöpä, jotka ovat vaste (täydellinen tai osittainen) platinapohjaisen kemoterapian.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - linnun tarttuvan bronkiittivirus, kanta d388 - live viral vaccines, domestic fowl - kana - kanojen aktiivinen immunisointi infektion aiheuttaman keuhkoputkitulehduksen qx-kaltaisten varianttien aiheuttaman lintuinfluenssatulehduksen bronkiitin hengityselinten vähentämiseksi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ekulitsumabi - hemoglobinuria, paroxysmal - immunosuppressantit - soliris on tarkoitettu aikuisten ja lasten hoitoon:kohtauksittainen yöllinen haemoglobinuria (pnh). todisteita kliininen hyöty on osoitettu potilailla, joilla on hemolyysi kanssa kliinisiä oireita(s) osoittaa korkea taudin aktiivisuus, riippumatta siitä, verensiirtoon historia (ks. kohta 5. epätyypillinen hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä (ilmankäsittely-yksiköissä). soliris on tarkoitettu aikuisten hoitoon:tulenkestävät yleistynyt myastenia gravis (gmg) potilailla, jotka ovat anti-asetyylikoliini-reseptorin (achr) vasta-aineen positiivinen (ks. kohta 5. neuromyelitis optica kirjon (nmosd) potilailla, jotka ovat anti-aquaporin-4 (aqp4) vasta-aine positiivinen aaltomaisesti taudinkulku.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologinen cd34 + rikastettu cd34 + transduced antiretroviraalisten vektori, joka koodaa ihmisen adenosiini deaminase (ada) cdna järjestyksessä ihmisen hematopoeettiset varsi / (cd34 +) esisolut soluja sisältävään soluun murto-osa - vaikea yhdistetty immunodeficiency - immunostimulantit, - strimvelis on indikoitu hoitoon potilailla, joilla on vaikea yhdistää immuunipuutos johtuu adenosiini deaminase puutos (ada-scid), jolle ei ole sopivaa ihmisen valkosolujen antigeeni (hla)-hyväksytty liittyvät kantasolujen luovuttajan on saatavilla (ks osa 4. 2 ja 4.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international limited - sidofoviiri - sytomegaloviruksen retinitis - antiviraalit systeemiseen käyttöön - vistidi on tarkoitettu sytomegaloviruksen retiniitin hoitoon potilailla, joilla on hankittu immuunipuutosyndrooma (aids) ja ilman munuaisten toimintahäiriöitä. vistideä tulee käyttää vain silloin, kun muita aineita pidetään sopimattomina.